【工作职责】
1. 制度管理：组织拟定、修订公司研发部管理制度，并监督下属人员实施。
2. 编制计划：组织和参与新项目立项前的调研工作。负责产品立项。参与产品设计开发工作的实施，对新产品开发过程实施监督。搜集新产品信息，编制工艺改进计划。编制研发费用预算及控制计划。
3. 工艺质量改进：根据产品生产过程发生的工艺质量问题，组织讨论确定改进方案，指定项目负责人，审核项目方案和试验结果，形成新工艺文件，报批执行，保证试剂生产过程的顺利进行。
4. 组织新产品注册申报资料的起草。交付设计开发过程中的相关技术文件，以及相关专利的撰写。
5. 负责指导产品的工艺验证工作、不能进行全项检验而必须进行试样验证的物料的试样验证工作的实施。
6. 部门管理：
6.1组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责；制订本部门员工岗位职责。
6.2制定研发部管理规范，推行并优化研发管理体系。
6.3拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务。
6.4监督、检查、考核下属员工的工作；激励、培训本部门员工。
6.5负责对新产品进行风险分析，编制技术规范和应用技术文件，并对上述文件进行管理。
6.6负责建立、保持公司技术标准、规范，并对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定。
6.7负责产品设计开发的策划、组织和实施。
6.8审核质量计划，对生产技术进行指导、监督和检查。
6.9负责组织相关部门进行产品实现的策划，对特定的产品、项目、合同编制相应的质量计划及监督、检查各部门质量计划完成情况。
6.10其它：完成领导交办的其它工作。
【任职要求】
1. 本科及以上学历，分子、遗传等相关专业，熟悉IVD试剂、试剂配套有源医疗器械、试剂配套独立软件研发相关知识者优先；
2、5年及以上医疗器械产品研发或团队管理工作经验，扎实的医学和医疗器械专业知识，了解医疗器械的设计原理、工艺和质量控制要求。具备多产品研发、注册成功经验者优先。
3.具备良好的问题解决和分析能力，能够独立思考并提出创新的解决方案。
4.具备团队合作精神，优秀的沟通协调能力，能够与跨职能团队合作，能够承担工作压力，完成项目的研发目标。
5.具有较强的创新能力、独立工作能力和决策能力。
6.具备良好的职业道德操守和诚信度。