岗位价值:1:全面的产品生命周期管理:作为资深器械研发工程师,您将负责从产品概念设计、技术研发、样机制作、测试验证到最终的生产转化等全生命周期管理。这不仅为您提供了一个广阔的平台来展示您的技术和创新能力,同时也使您能够深入了解和掌握产品的每一个细节,从而确保产品的高质量和高可靠性。2. 提升个人核心竞争力:通过参与产品的全生命周期管理,您将有机会接触到最新的医疗技术和发展趋势,不断丰富和储备专业知识和技能。此外,项目管理和团队协作的经验也将极大地增强您的职业素养,为您未来的职业发展奠定坚实的基础。岗位职责:1.产品设计与开发:1)负责产品的设计、技术方案制定工作。2)领导或参与新产品开发项目,从设计到最终产品推出,确保产品满足市场需求和技术规范。2. 技术创新与改进:持续跟踪医疗器械行业的***和市场趋势,开展关键技术研究,解决研发过程中遇到的技术难题。3.项目管理:1)制定研发项目的时间和预算,合理分配资源,监控项目进度,确保项目目标的实现。2)协调跨部门合作,以确保项目顺利进行。4. 生产支持与质量控制:1)参与生产工艺流程的设计与优化,提高生产效率和产品质量。2)确保产品开发和生产过程符合器械相关的法律法规和质量标准。5. 法规遵从与认证:确保产品开发过程遵循医疗器械行业的法规要求。支持产品注册和认证工作,准备必要的技术文档和测试报告。6.客户与市场对接:1)与市场部和销售团队紧密合作,了解客户需求,将市场反馈融入产品设计中。2)参与客户沟通,提供技术支持,解决客户在使用过程中遇到的问题。岗位要求:1. 机械设计、高分子材料、生物医学工程、仪器科学与技术等相关专业,硕士及以上学历;2. 5年以上二类、三类医疗器械产品研发经验,掌握产品设计开发流程,有成功的项目开发转化经验,独立承担研发项目。3. 较好的自驱力和创新专研能力。