工作内容：
1、熟悉国内注册申报要求汇总并整理技术资料，申报资料的撰写、审核、修订；
2、负责跟进和学习药品相关国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态，监测注册法规及竞争产品信息；
3、按法规审核、整理、提交注册资料；对已申报品种的审评进度进行跟进；
4、熟悉BLA、FDA等最新申报注册要求；
5、负责申报资料档案整理、归档。
任职条件：
1、化学、生物、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上药品注册相关工作经验，具有申报资料的撰写及审核的能力，有原料药（发酵工艺）注册经验优先考虑；
3、良好的英语阅读以及文字撰写能力、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力。