岗位职责：
1.负责制定复杂注射剂（脂质体、纳米粒等方向）产品开发计划和方案，实施产品的处方工艺研究、开发、转化管理；
2.负责在研项目制剂相关的部分，包括新药临床前和临床阶段相关的制剂研究工作，管理对接CRO，审核CRO制剂研究工作是否符合IND申报的要求；
3.负责推进项目工作，解决项目中相关技术难点和问题，并进行跨部门沟通；
4.完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1.药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业，硕士及以上学历，具有硕士5年或博士3年以上脂质体、纳米制剂等复杂注射制研发经验，熟悉相关制剂制备工艺，有放大生产和设备选型经验优先考虑；
2.有丰富的新药IND或NDA申报经验，具有扎实的制剂开发经验，包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等；
3.熟知FDA、NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求，熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容，具有化药创新药/改良型新药成功上市经验者优先