工作职责:负责供应商(包括原材料和外包过程供应商)的开发、批准和考核,以及日常质量管理,包括但不限于:1)主导供应商的评估、审核和定期评价。2)产品量产后,负责进货检验规程的更新、维护和培训。3)负责与供应商沟通确定物料的接受标准和检验方法,并与供应商沟通签订质量协议。4)主导供应商质量问题的调查分析和处理,以及SCAR流程的发起、跟踪、验证和关闭。5)主导供应商工程变更的控制,包括供应商或物料相关的生产场地、生产工艺/工序、生产环境、原材料及原材料供应商,检验标准和方法等方面的变更。任职要求:1)学历/专业:本科及以上,医疗器械、机械、材料、生物工程、质量管理等相关专业。2)3年以上供应商质量管理工作经验,其中最少2年以上研发或生产型企业相关工作经验;有医疗器械研发或生产型企业的工作经验优先。 3)具有丰富的质量体系审核经验,有ISO9001或ISO13485内审员证书优先。4)熟练运用PDCA、鱼骨图、FMEA、SPC、MSA等质量管理或统计分析工具(会其中二项即可)。5)具备较强的沟通能力、组织协调能力、逻辑思维能力、数据分析能力、谈判技巧以及语言和文字表达能力。6)抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏;诚实正直,责任心强,注重团队精神。