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SQE工程师
1.2-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/13发布

杭州创心医学科技有限公司

公司信息
杭州创心医学科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
负责供应商(包括原材料和外包过程供应商)的开发、批准和考核,以及日常质量管理,包括但不限于:
1、主导供应商的筛选、评估、审核管理;
2、主导供应商质量问题的调查分析和处理,以及SCAR流程的发起、跟踪、验证和关闭;
3、主导供应商工程变更的控制,包括供应商或物料相关的生产场地、生产工艺/工序、生产环境、原材料及原材料供应商,检验标准和方法等方面的变更;
4、协助DQE或PQE完成对供应商供应物料(包括原材料和外包过程生产的中间品/半成品/成品)的质量鉴定/样品评价。


任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、机械、材料、生物工程、质量管理等相关专业;
2、3年及以上医疗器械、生物医药、汽车、电子产品等相关行业背景供应商质量管理工作经验;
3、具有丰富的质量体系审核经验,有ISO9001或ISO13485内审员证书优先;
4、熟练运用PDCA、鱼骨图、FMEA、SPC、MSA等质量管理或统计分析工具;
5、具备较强的沟通能力、组织协调能力、逻辑思维能力、数据分析能力、谈判技巧以及语言和文字表达能力;
6、抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏;诚实正直,责任心强,注重团队精神。

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