岗位职责：
1.负责质量管理体系运行的日常检查，并组织对检查中发现的问题整改并跟踪落实；
2.负责生产现场监控、批记录初审；
3.负责异常、不合格、CAPA、返工、反馈投诉等处理和管理；
4.负责更改、验证/确认的组织和管理；
5.负责内外审核不符合项整改措施的跟踪及有效性确认；
6.协助质量部负责人推进质量管理体系运行、维护和改进；
7.负责领导交办的其他事项。

任职要求：
1.药学、医学、生物学等相关专业，大专及以上学历；
2.一年及以上医疗器械、药品行业的检验、生产或质量管理经验，熟悉医疗器械相关法规和良好的GMP相关知识，熟悉医疗器械QA工作流程优先；
3.熟悉办公软件，能熟练运用word、excel、PPT；
4.有GB /T42061或ISO 13485内审员证书为佳；
5.工作细心、敬业、有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能力和一定的抗压能力