职位描述:1.负责医疗器械质量管理体系的编辑、修订、评审、发放、回收;2.负责生产过程质量管理和过程控制;3.负责不合格品、偏差、变更管理;4.负责接收、评审、评价、调查并处理顾客反馈与投诉;5.协助管代产品注册事宜;6.完成上级交办的其他工作事项。职位要求:1.大专(含)以上,化学、生物、医学工程等相关专业;2.2年以上医疗器械QA相关工作经历;3.持有ISO 13485或GB/T 42061-2022内审员证优先;4.质量管理体系基础知识,医疗器械相关标准的基础知识,数据统计和分析的基础知识;5.具有较强的质量意识和流程识,具有很强责任心。