岗位职责:1、负责原料药晶型调研与评估,以及制定晶型研究的计划和目标; 2、负责原料药晶型工艺研发任务,秉承QbD的研发理念,以及保证实验记录的完整性和可溯源性等研制要求; 3、管理各项目的晶型研发进度,开展周期性项目汇报,制定并达成项目组的研发任务; 4、与项目负责人开展高效协作,以及配合下游制剂模块负责人开展晶型/粒径等研究任务; 5、撰写与审核晶型模块的CTD申报资料。岗位要求:1、专业:晶体化学、有机化学、药物化学、化学工程等相关专业本科及以上学历;2、本科5年以上,硕士3年以上相关领域工作经验;3、具备2款以上药物API晶型和粒径开发的全流程经验(涉及小试、中试和生产验证);4、具备良好的沟通协调及团队合作精神。