岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2、负责完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;3、负责完成各临床试验机构的监查工作,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;4、协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调;5、协助研究者完成临床研究器械或试剂,及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录6、协助完成临床试验相关资料的编写、整理和归档工作;7、公司指派的其他工作。 任职要求:1、大专及以上学历,医学检验、临床医学、药学、护理学、生物技术等相关专业优先;2、有完整医疗器械临床实验项目经验;3、能熟练操作办公软件,良好的时间管理和解决问题的能力,较强的独立工作能力;4、工作积极主动,关注细节,良好的沟通协调能力和承受工作压力。 5、接受因工作需要的出差。