岗位职责：
1.协助COO完成质量部团队搭建工作，拟定质量部人员的规划及部署、职责及要求、考核及奖惩等。
2.协助COO组织建立、完善公司的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行。
3.协助COO组织质量管理体系的内外部审核，组织追踪各部门整改计划的制订和执行，推进质量管理体系的改进。
4.协助COO组织协调管理评审，对管理评审提出的问题督促有关部门进行改进，并对其进行跟踪验证。
5.负责质量体系文件编制、更新和宣传贯彻工作，负责公司质量管理体系文件的受控、分发、回收、作废等管理。
6.主持质量部工作，协调部门间的协作，制定本部门业务工作计划，组织实施，督促检查，按期总结汇报。
7.负责查新和收集本公司检测工作所需的技术文件，相关标准和检验方法等信息、资料，并进行管理。
8.负责公司内部质量管理体系和法律法规的宣讲培训工作。
9.负责公司产品的检验工作，包括进料检验、过程检验和成品检验等。
10.负责生产全过程进行监督检查，参与异常情况的处理。
11.负责物料和产品质量的判定，协助公司物料和产品的放行。
12.负责监督仪器设备的检定和期间核查工作，确保仪器设备正常运行。监督仪器设备的建档管理，参与仪器设备的招标和验收。
13.负责组织实验室进行检测质量内部控制考核和参加上级组织的实验室比对和能力验证工作，并对质量结果进行评价，保证公司检测检验工作处于良好质量控制状态。
14.负责处理检测检验过程中的质量事故及检验质量申诉事宜，调查和解决有关质量问题。
15.参与供应商的评价及确定工作。
16.协助相关部门不合格品处理、反馈投诉，返工等各项工作。
17.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.具有医学类、药学类相关专业大学本科及以上学历。
2.有三年以上三类医疗器械生产企业质量部管理工作经验；
3.熟悉植入类（或同风险等级）医疗器械质量管理体系；
4.有国际注册产品工作经验者优先；
5.具有高度责任感、较强决策能力与组织协调能力；
6.可接受出差。