1.起草、审核与质量相关的SOP的工作，协助QA经理进行质量意识、业务技术方面的培训；
2.在QA经理领导下，组织参与GMP实验室、SOP、原始记录的审核；
3.对实验室现场进行质量巡视，审核批检验记录及审计追踪核查，参与放行成品；
4.参与对检验现场不合格品处理工作，跟踪不合格的处理过程；每年汇总审核不合格品情况；
5.参与QC各项验证工作和GMP自检工作；
6.负责变更处理及参与所负责领域的偏差调查、处理和跟踪各类变更、偏差及纠正预防措施情况；
7.对实验室场运行情况进行质量巡视，审核实验室辅助记录，抽查设备日志等相关记录；
8.参与检验异常情况调查，处理和跟踪检验各类纠正预防措施实施情况；
9.参与审计追踪核查、数据完整性培训与核查；
10.参与产品年度质量回顾的数据汇总和编写等。
要求：药学、生物医药相关专业，有实验至现场QA经验更佳，中英文体系，熟悉国内外药典法规，参与过国内外审计