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制剂研究员
7千-1万
人 · 本科 · 1-5年工作经验 · 性别不限2025/02/19发布
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天德产业园-B栋6楼

公司信息
上海诗丹德标准技术服务有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、在上级领导的指导下,进行化学药品制剂处方筛选.工艺优化及放大工作;负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选.制剂工艺优化.包装设计.运输条件.制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的实施工作;
2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发;
3、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并协助撰写研究报告;
4、协助进行相关申报资料的整理。
5、负责相关试验仪器的使用维护等;
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、具有较为全面的中成药制剂相关的研究工作经验;
2、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;
3、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移;
4、记录和整理实验的原始记录及相关文件,保证真实性.完整性和数据一致性;
5、负责实验室仪器设备的使用.清洁及日常维护和日常物料管理工作;
6、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作;
7、了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑

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