工作职责：

1、 负责抗体生产部年度业务目标对齐分解，、制定制定组内PBC并有序执行，定期跟踪反馈目标完成情况、保障目标高效达成；

2、 负责建立抗体生产部管理制度，组织有效沟通，内部工作安排协调、效率提升、变革改进以及跨组/跨部门工作及资源协调，确保组织人效、合理化生产成本，执行，保障业务指标严格达成；负责组内招聘、培训、绩效评估和职业发展规划；

3、 抗体BU目标的对齐分解、年季度目标的制定与有序执行，定期跟踪反馈目标完成情况，制定计划确保最终交付达成；

4、 设立高效管理制度：负责对各级组织有效沟通、产品质量控制、人员绩效考核、以组织人效、合理化管理制度促进、保障目标高效达成。

5、 流程体系搭建与优化：流程体系搭建、优化并确保严格执行：建立和完善抗体生产部负责SOP/SMP，包括但不限于部门内部标准操作流程（SOP）新建、修订、监督执行：涵盖质粒制备提取、细胞复苏传代冻存、瞬时大量转染、稳定细胞株构建、纯化等，并确保文件有效执行以及纯化以及相关设备实验室等SOP文件；

6、 持续改进优化组内生产流程，组织组内开展PDCA，以提高组内一次成功率和通量并缩短交付周期；领导电子记录系统搭建与优化，透明化组内生产进度，工作量及工作效率。； 同时严格执行抗体BU的各项质量制度文件要求。

7、 对团队技术瓶颈GAP，针对主要Gap主导开发技术创新与方法优化，测试替换试剂耗材仪器，以提高交付质量；为团队成员提供专业指导，帮其解决关键问题，提升生产能力。

8、 负责严格执行抗体开发与生产部的各项质量制度文件要求，配合质量管理部工作； 负责制定及管理组内质量控制，涵盖生产关键流程节点质控标、样品管理、关键试剂耗材管理、设备点检校验管理、环境管理等，确保生产各方面符合质量审计要求；负责组织组内双周质量巡检自查，对组内流程质量风险点，制定有效预防改进措施；

9、 团队管理搭建和人员才培养：负责团队组织架构和培训体系搭建和持续优化，以达成人员能力提升和高效稳定的团队；进行人才梯队搭建，设置培训体系，以达成人员能力提升和高效稳定的团队。

背景要求

1、教育背景：分子生物学，细胞生物学、生物化学、生物工程、药学或相关专业硕士及以上学历。

2、专业知识：深入了解掌握表达载体构建优化，质粒制备，瞬转抗体重组抗体/蛋白生产表达流程技术，稳转细胞株构建技术，发酵罐工艺，纯化亲和、离子和分子筛层析技术，抗体蛋白超滤浓缩等技术。有丰富的抗体表达纯化及生产过程中解决问题的经验。

3、至少5年以上重组抗体/蛋白生产抗体表达相关工作经验，有表达系统优化，载体优化；从0到1搭建过生产流程体现经验；至少有3年以上超10人团队管理经验‘’至少成功培养出1-2名继任者；有参与质量体系搭建以及审计的优先考虑。

4、具备高度的质量意识和合规观念，了解相关行业法规和标准，有较好的质量风险管控能力。

5、具有较强组织协调能力及计划与执行能力，能高效的完成各项作任务；具备较好出色的沟通能力、人际交往能力，和组织协调能力，能够有效协调资源实现业绩目标；

6、具备独立搭建团队，建立各应用体系和制度流程、并进行持续优化的能力

7、有较好的质量风险管控能力，确认人员及生产流程的合规性，安全性。