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验证经理
1.5-3万
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/11发布
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天荷路56号

公司信息
浙江天元生物药业有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
1.负责验证的质量改进工作,负责验证相关变更、偏差、CAPA等的高效管理和风险管理工作;
2.参与公司及部门组织的培训实施及考核;
3.组织制定验证主计划,组织协调验证工作有效进行,对验证工作效率提升和成本控制进行负责;
4.落实仪器验证、设施设备验证、计算机化系统验证、运输验证、模拟灌装验证、工艺验证、清洁验证及再验证和验证回顾的管理工作;
5.文件的审核,监督验证的实施,并及时处理验证中出现的问题,无法解决时及时向领导汇报情况,监督验证文件归纳管理;
6.安排好下属的工作,并完成上级安排的其它工作,与其它部门人员相关配合,共同完成部门目标。
岗位要求:
1.制药、自动化及计算机等理工相关专业专科以上学历;
2.具有至少5年都无菌制剂企业验证的相关经验,至少熟悉厂房、设施、设备、工艺、清洁验证板块的两项;作为主答人参与过中国GMP审计,参与过WHO/EMA/FDA认证经验更佳;
3.了解疫苗上下游、无菌生产、QC检验相关知识;
4.有主导3个以上验证类偏差处理经验;
5.具备计划、协调、督导、现场执行能力;
6.充分理解和认可公司价值观,并能为其付出实际思考和行动
7.良好英文读写能力、办公软件操作熟练。

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