岗位职责:1.负责原材料、半成品、成品、送检样品的理化试验,并出具检验报告,确保产品的质量符合标准要求;2.负责原料、成品、半成品等质量抽样、检验,封存及留样登记;3.负责不合格问题及原因的分析,确定并验证防止不合格的纠正与预防措施;4.负责实验室检验设备定期清洁、维护、校正、确保计量检测管理体系有效运行,并对公司所有计量器具的管理;5.协助公司ISO 13485、实施细则、GMP规范体系文件的建立、实施、运行、监督及改进等工作;6.完成上级交办的其他工作事项。任职要求:1.大专(含)以上,化学、生物、医学工程等相关专业;2.年以上医疗器械QA或QC相关工作经历;3.持有ISO 13485或GB/T 42061-2022内审员证优先;4.质量管理体系基础知识,医疗器械相关标准的基础知识,数据统计和分析的基础知识;5.具有较强的质量意识和流程识,具有很强责任心。