【工作内容】- 负责公司的质量管理,确保产品符合国家相关法律法规及行业标准。- 质量体系程序文件的编写修订,技术文件和外来文件的管理控制。- 参与产品设计、研发、生产、销售等各个环节的质量控制,确保产品质量。- 对公司产品进行定期检查,及时发现并解决质量问题。- 负责产品投诉、不良事件的调查处理。- 配合内审、外审和管理评审。- 组织各部门与质量相关的培训。- 完成上级领导临时安排的任务。【任职要求】- 具有医疗器械质量管理经验者优先。- 熟悉ISO13485、GMP等相关法规和标准。- 具备良好的沟通协调能力,能与各部门有效合作。- 工作认真负责,具备较强的分析问题和解决问题的能力。- 大学本科及以上学历,医学、生物工程、药学等相关专业优先考虑。