工作内容:负责监督和协调药品QC小组的工作,确保药品的质量符合法规要求和标准。负责制定和执行药品QC计划,并对药品进行严格的检验和测试。主要职责:- 负责药品QC团队的组建和管理,确保团队成员具备相应的专业知识和技能。- 负责制定药品QC计划,并根据计划对药品进行检验和测试。- 负责对检验结果进行评估,并对不符合标准的产品进行处理。- 负责制定和执行特性和不合格的管理程序,并确保特性和不合格的数量控制在合理范围内。- 负责对生产过程进行监督,并确保生产出的药品符合法规要求和标准。- 负责建立和维护药品QC记录和报告,并确保记录和报告的准确性和完整性。- 负责与相关部门协调,以确保药品质量符合法规要求和标准。- 负责监测市场竞争情况,并确保公司的药品在市场上保持竞争力。