岗位职责:根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、SSU、启动、监查和关闭访视。可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。通过招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、SSU、启动、监查和关闭访视。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。通过招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。负责相应研究中心的研究财务管理。与其他职能部门共同合作。完成直线经理(LM)和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:医学、药学、临床、生物、护理等相关专业,本科及以上学历;1年及以上CRC及CRA经验,有丰富SSU经验、熟悉IIT研究者优先;具有良好的沟通能力、协调能力,接受出差;责任心强,具有工作热情,工作细致、条理性强、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排;熟悉临床相关法律、法规;