工作职责:1、根据事业部临床试验项目规划,制订医疗器械临床工作计划; 2、根据临床项目计划规范执行临床试验方案; 3、根据临床方案进行临床基地调研及筛选;4、临床基地确认后,负责准备伦理申请资料并通过伦理审批;5、跟踪研究医疗器械临床试验相关法规规范,按照要求组织与实施临床监查活动; 6、跟踪各临床项目,确保临床完成进度及完成质量;7、组织各临床相关部门及人员对临床项目的评估、调研、监查、质控和协调沟通工作; 8、完成事业部交办的其他工作。任职资格:1、医学、药学、护理、检验或相关专业本科及以上学历,具有临床监查经验;2、获得GCP证书或具备相关能力资格,有药物或器械临床试验相关经验;3、具有很强的组织协调和沟通能力及良好的服务和团队协作意识,执行力强;4、具有独立工作能力,能承受一定的压力,适应短期出差。