岗位工作：
该岗位需具有较强的生产安全意识。
1、 执行分析仪器的维修、维护、保养和委外联系；
2、承担部门各班组设备需求统计、设备资料收集整理、URS编制；
3、根据质量管理要求，对标ICH、CDE等法规，承担部门各班组人员变动信息收集、仪器工作站SOP/SMP内容梳理；
4、承担部门仪器验证方案起草、验证实施、报告出具；
5、协助编制技能平台培训手册、培训课件和等级考核资料；
6、承担对仪器检测现场规范化检查、整改及相关管理工作的完善；
7、承担GMP相关培训以及培训信息汇总；
8、根据质量管理要求，对标ICH、CDE、中国药典等法规，起草和修订部门设备操作规程、仪器类管理等文件；
岗位要求：
1、本科学历，化工医药、信息技术、制药工程、药学等相关专业
2、具有3年以上仪器运维工作经验
3、熟悉掌握GMP基础知识、药典法规，需要掌握药物分析专业技能；
4、 熟悉仪器的使用原理及性能、仪器维修维护。