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新药制剂主管
1.4-1.7万·14薪
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/12发布
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西溪路626号

公司信息
杭州青玥医药科技有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:

1、 承担部门内制剂开发工作。根据项目策略合理制定专业总计划,并根据总计划分解阶段性目标和工作计划,随着项目推进,合理进行计划和风险把控。

2、 根据实时项目计划,结合最新指导原则,科学合理设计试验方案,并且合规地主导完成试验实施及相关记录和台账的书写或审核。

3、 根据研究结果进行策略分析和汇报,提供技术难题解决方案。

4、 根据项目研究进度,撰写与审核相关节点报告、技术转移资料和申报资料等。

5、 负责所属团队的人员培养、日常考核及管理。

6、 根据部门管理要求,分担对应部门管理工作,并提出对应管理改进策略。

7、 其它研发工作和领导临时交办的其它工作任务。

任职要求:

1、 2年以上制剂研发经验,完成过1个以上创新药项目的开发并申报。

2、 具备独立查阅文献和英文文献阅读能力,能独立提出创新性开发见解,并能付诸实施。

3、 能独立进行新药或仿制药的制剂开发,有转移和放大经验,有申报资料撰写经验。

4、 熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉常用制剂工艺及相关设备。

5、 爱岗敬业,有责任心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。

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