职责描述：
1、负责制剂车间的生产包装现场管理，确保生产现场和生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求；
2、负责起草临床样品生产包装管理文件及操作规程文件，并严格按文件执行相关工作；
3、负责按照计划实施临床样品生产包装工作，协调配置生产岗位人员，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行；
4、负责审核批生产记录、批包装记录和生产辅助记录，并将审核结果形成记录，及时汇报给上级领导确认后提交给质量管理部门；
5、对制剂生产设备的性能（状态）、操作性、安全性和可靠性提出优化和改进建议，满足预定的临床样品生产包装的要求，并确保符合GMP管理的要求；
6、严格执行GMP管理要求，处理相关的偏差调查，CAPA和变更控制，生产技术转移
任职要求：
1、药物制剂、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、具有制药行业临床样品生产包装的一线3年以上的工作经验；
3、具有较高的质量意识和GMP相关知识；
4、具有团队合作精神，责任心强，具有良好的沟通和协调能力；
5、有知名药企临床样品生产包装经验者优先。