岗位职责：
1、负责下游车间的项目生产管理工作，包括前期项目准备、设备准备/验证、项目生产、工艺规程/批记录/岗位操作规程等文件的制定、修改、审核等方面工作；
2、负责组织岗位人员完成清洁验证、工艺验证、设备确认等验证方案和报告的起草及审核；
3、负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施；
4、根据项目情况配合进行技术转移等工作；
5、负责处理生产现场每天的日常事务，参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系，确保各类制度和文件得到严格的执行；
6、负责组织部门例会，定期对生产工艺、产品质量数据、异常等情况进行总结分析；

任职资格:
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、生物化工、发酵工程、生物化学与分子生物学、制药工程等相关专业；
2、5年及以上抗体，融合蛋白领域纯化GMP中试/放大生产相关经验，熟悉抗体纯化工艺技术转移；
3、3年以上车间管理/人员管理及培训经验；