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质量经理
1.6-2.5万·15薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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杭州中美华东制药有限公司(莫干山路)

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
工作职责:
1、掌握事业部及多家子公司产品交付、质量管控等情况,对影响目标完成及与市场需求之间存在偏离的因素及时协调和组织采取措施。
2、及时传达和督导子公司贯彻执行上级的管理要求和工作指示,对子公司产品交付、质量管理进行会议、沟通、布置和检查等多种组织及督导形式,促进相关工作高效落实、合规运营。
3、贯彻并执行公司质量管理体系,确保多家子公司所有产品符合国家和国际药品(含大健康和动保产品)的生产质量管理规范的要求。
4、负责质量管理系统的持续改进,推动质量文化建设。
5、负责组织和实施事业部内部审计计划,负责对各子公司的审计以及管理外部审计的准备和响应工作,若事业部或子公司出现产品质量和安全相关的问题,包括客户投诉、产品召回和不合格品的处理等问题,能够指导子公司处理与解决。
6、其它质量保证工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物技术或相关专业。
2、5年及以上药品质量管理经验,其中2年及以上QA经理助理及以上任职经历;
3、熟悉 GMP、CGMP 相关要求,熟悉生产及质量相关的法律法规 ;
4、具有较强的团队合作精神和组织协调能力,具备较强的沟通表达能力、做事认真细致;具有较强的计划与任务管理和执行能力;具有较强的学习能力、解决问题和分析问题的能力;
5、主导过国内外官方审计(FDA,NMPA 等)优先。

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