岗位职责(一)质量管理体系执行确保 QC 部门严格执行企业质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程等。对 QC 部门的工作进行监督和检查,确保各项质量控制活动符合法规要求。(二)检验管理负责组织制定和完善物料、中间产品、成品和工艺用水的质量标准和检验操作规程,确保所有检品具有检验与质量评价的依据,保证质量。负责组织开展产品持续稳定性研究工作,参与评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。组织安排对各类样品的检验工作,确保检验结果的准确性和及时性。审核检验报告,对检验数据进行分析和评估,为质量决策提供依据。(三)仪器设备管理负责 QC 部门仪器设备的选型、采购、安装、调试、维护和校准等工作。制定仪器设备的操作规程和维护计划,确保仪器设备的正常运行。对仪器设备的使用情况进行监督和检查,提高仪器设备的利用率和完好率。(四)人员管理负责 QC 部门人员的培训、考核和激励工作,提高员工的专业素质和工作积极性。合理安排人员工作任务,确保检验工作的顺利进行。协调部门内部人员之间的关系,营造良好的工作氛围。(五)外部协作与生产部门、销售部门等其他部门保持密切沟通和协作,共同解决质量问题。与供应商、客户等外部单位进行沟通和协调,处理质量投诉和纠纷。配合药品监管部门的检查和抽检工作,确保企业质量体系符合法规要求。(六)持续改进收集和分析质量数据,识别质量风险和改进机会,制定改进措施并组织实施。推动 QC 部门的技术创新和管理创新,提高质量控制水平和工作效率。任职资格:(一)教育背景本科及以上学历,药学、化学等相关专业,中级职称或执业药师资格。(二)工作经验具有3年以上药品行业化验室工作经验,1年药业和食品行业化验室以上管理工作经验。(三)技能要求熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范、中国药典、食品卫生法、食品安全法、食品添加剂生产通用卫生规范、食品生产许可证审查细则等法规;药品及食品理化和微生物检验工作的基础理论知识和实际操作技能。熟练掌握各种分析仪器的操作和维护。具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效地领导和管理团队。具有较强的问题解决能力和决策能力,能够快速处理质量问题。(四)素质要求责任心强,工作认真负责,注重细节,确保检验结果的准确性。具有良好的职业道德和敬业精神,遵守企业的规章制度和职业操守。具有较强的学习能力和创新精神,能够不断提升自己的专业水平和管理能力。工作地点:杭州建德