工作职责:1.新产品立项时,药理毒理/临床方面文献分析,医院、药店等一线调研;2.产品安全性、有效性、依从性分析,临床优势、获益风险评估;3.药理毒理委托单位的选择、谈判、合同签订和合同执行;4.产品药理毒理实验方案设计/审核,实施跟踪,分析总结,异常问题解决;5.产品药理毒理申报资料撰写/审核; 6.临床研究CRO筛选、督促、协调,保证项目进度和质量;7.临床方案制定、实施、监查,保证符合GCP要求,试验数据的真实性、可靠性和完整性;8.与合作单位、CDE、专家等沟通,完成发补资料;9.国内外,新产品临床动态跟踪,为新产品立项提供参考;10.持续推进体系建设;11.完成上级安排的其它工作。任职资格:一.学历:硕士及以上二.专业:临床药学、药理及相关专业。三.外语/级别要求:良好的英语阅读能力。四.技能要求:1.熟悉国内外药理毒理/临床研究相关技术指导原则;2.撰写总结报告;3.较好的沟通能力;4.具有较强的学习能力,快速熟悉不同产品药理毒理/临床研究要点;5.能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力;6.熟练运用OFFICE办公软件。五.素质要求:1.具有较强的创新能力;2.具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。PS.24或25届优秀毕业生欢迎投递!