岗位职责：
1、产品成品放行检验（EO、微生物、化学性能检验）及相关SOP的编写；
2、三大公共系统验证及日常维护、验证、检测02（纯化水、洁净压缩空气、洁净空调）、统计分析、预警并协且整改；
3、负责产品数据的收集、整理、分析总结，定期整理归档试验记录；
4、日常实验室的管理，仪器校准、维护等相关工作；02020202
5、完成各项检测工作和领导安排的其他工作。

任职资格：
1、熟悉微生物基础知识，掌握无菌检测、微生物限度、EO和ECH残留检测等操作技术；熟悉洁净区环境检测以及工艺用水的日常监测；
2、熟悉中国药典，了解ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范等相关医疗器械相关的法规标准，能够根据法规标准的要求独立编制验证方案；
3、具备较强的计划能力、判断能力和协调能力；
4、两年以上工作经验。