主要职责:(一)负责CHO细胞培养工艺开发团队建设和管理。(二)负责CHO细胞培养工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、表达水平和工艺稳健性在行业内具有竞争力。(三)负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子CHO细胞培养工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。(四)负责细胞培养工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。(五)负责细胞培养工艺技术转移体系建立。(六)负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。(七)负责GMP生产技术支持,根据细胞培养GMP生产活动需要,协助生产部开展生产偏差/变更调查分析、小试研究/中试确认。(八)负责部门及人员的考核工作。(九)依据公司统一部署,做好部门预算的制定及执行。(十)组织落实本部门EHS相关工作。任职要求1、生物或相关专业,硕士及以上学历。具有扎实的细胞生物学相关基础背景知识。 2、8年以上CHO细胞培养工艺开发相关工作经验,3年及以上团队管理经验。3、具有以提高表达水平和工艺稳健性为目的的CHO细胞培养工艺优化开发能力和经验。4、具有细胞培养工艺表征研究能力和经验。5、具有产业化规模工艺放大能力和经验。6、具有抗体类产品细胞培养工艺技术转移经验。 7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先。8、较强的沟通能力、团队管理能力及项目管理能力。9、英语口语表达能力良好者优先。