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上游工艺开发负责人
2.5-3.5万·16薪
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/29发布
周末双休弹性工作带薪年假五险一金绩效奖金节日福利餐饮补贴通讯补贴

顺丰丰泰产业园杭州

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
主要职责:
(一)负责CHO细胞培养工艺开发团队建设和管理。
(二)负责CHO细胞培养工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、表达水平和工艺稳健性在行业内具有竞争力。
(三)负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子CHO细胞培养工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。
(四)负责细胞培养工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。
(五)负责细胞培养工艺技术转移体系建立。
(六)负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。
(七)负责GMP生产技术支持,根据细胞培养GMP生产活动需要,协助生产部开展生产偏差/变更调查分析、小试研究/中试确认。
(八)负责部门及人员的考核工作。
(九)依据公司统一部署,做好部门预算的制定及执行。
(十)组织落实本部门EHS相关工作。

任职要求
1、生物或相关专业,硕士及以上学历。具有扎实的细胞生物学相关基础背景知识。
2、8年以上CHO细胞培养工艺开发相关工作经验,3年及以上团队管理经验。
3、具有以提高表达水平和工艺稳健性为目的的CHO细胞培养工艺优化开发能力和经验。
4、具有细胞培养工艺表征研究能力和经验。
5、具有产业化规模工艺放大能力和经验。
6、具有抗体类产品细胞培养工艺技术转移经验。
7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先。
8、较强的沟通能力、团队管理能力及项目管理能力。
9、英语口语表达能力良好者优先。

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