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细胞培养工艺负责人
2.5-3.5万·16薪
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布

顺丰丰泰产业园杭州半山顺丰产业园

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、负责CHO细胞培养工艺开发团队建设和管理;
2、负责CHO细胞培养工艺开发平台搭建及持续更新迭代,平台开发效率、表达水平和工艺稳健性在行业内具有竞争力;
3、负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子CHO细胞培养工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究,相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求;
4、负责细胞培养工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核;
5、负责细胞培养工艺技术转移体系建立;
6、负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流,风险发现、梳理、评估,技术转移方案撰写、审核,工艺技术转移实施相关小试、中试,评估及技术转移报告的撰写、审核;
7、负责GMP生产技术支持,根据细胞培养GMP生产活动需要,协助生产部开展生产偏差/变更调查分析、小试研究/中试确认;
8、负责部门及人员的考核工作;
9、依据公司统一部署,做好部门预算的制定及执行;
10、组织落实本部门EHS相关工作。

任职资格:
1、生物或相关专业,硕士及以上学历。具有扎实的细胞生物学相关基础背景知识;
2、8年以上CHO细胞培养工艺开发相关工作经验,3年及以上团队管理经验;
3、具有以提高表达水平和工艺稳健性为目的的CHO细胞培养工艺优化开发能力和经验;
4、具有细胞培养工艺表征研究能力和经验;
5、具有产业化规模工艺放大能力和经验;
6、具有抗体类产品细胞培养工艺技术转移经验;
7、具有IND的申报经验,具有BLA项目申报经验优先;
8、较强的沟通能力、团队管理能力及项目管理能力。
9、英语口语表达能力良好者优先。

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