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验证工程师
9千-1.4万·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布
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下沙医药港4期23幢

公司信息
穆恩制药设备(杭州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责起草和执行设备验证,起草文件如FAT/SAT/ DQ/IOQ/RA/CCA关键性部件评估报告/SIA系统评估报告/CQA关键质量属性/QPP质量项目计划,以及审核验证相关的技术文件,确保文件满足现行GMP等相关法规及工厂验证规程的相关要求;
2.负责组织设备调试及确认的实施,确保验证都能够按照相关的验证计划进行,且符合现行GMP的相关要求;
3.负责组织协调供应商及第三方验证公司开展验证相关工作。

任职要求:
1.大专以上学历,有QA,医药行业工艺验证,设备验证和设备维护经验优先;
2.英语读写熟练,口语流利;
3.有无菌灌装、制剂机械设备类验证经验的优先;
4..生物、医药、化学、材料、机械、自动化等相关专业;
5..认真仔细,沟通协调能力强,有较强的抗压能力;
6..有责任心,上进心,具有团队协作精神,学习能力强。

公司福利:
1.社保公积金,入职及缴纳,基数高于行业水平;
2.提供餐补,话补,理发补及丰厚的茶水间零食;
3.法定节假日和弹性工作时间,加班享加班费和加班餐;
4.各大节假日购物卡实物福利(妇女节/儿童节/端午节/中秋节/春节等);
5.新年开工红包,员工新婚红包,员工生育红包;
6.免费提供工作服,享健身福利、停车福利和生日蛋糕福利;
7.不定期开展娱乐联谊活动,每年1-2次的外出团建活动;
8.每年享受体检,入职及缴纳补充商业保险(意外、住院、重疾等)。

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