岗位职责：
1)制定验证主计划及年度再验证计划，并跟踪计划的实施进度；
2)起草公用系统、计算机化系统、工艺设备的验证方案，组织协调相关部门执行验证活动；
3)参与执行工艺验证、清洁验证、仪器确认等相关验证工作，审核相关文件，确保验证数据的完整性；
4)负责验证偏差、CAPA、变更措施的落实；
5)审核工程部质量文件以及工程部现场合规性巡查。


任职要求
1)医学、生物、药学、工程等相关专业本科学历。
2)两年以上制药企业工作经验，熟悉GMP法律法规、制药工艺和设备，有组织并执行公用系统、工艺设备以及计算机化系统验证的工作经验。
3)具备较强的文字及数据分析能力，熟练使用Word、Excel、PowerPoint 等办公软件。
4)具有良好的语言表达与沟通能力，有团队合作精神，热爱本职工作，有责任感，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。