岗位职责:1、生产工作:按计划完成上游生产任务,并保证批生产过程符合工艺规程及 GMP 要求。2、文件工作:负责起草上游生产车间操作、清洁规程和批生产记录;负责起草上游相关设备的 URS、SOP、验证方案等文件。3、 设备管理:参与车间设备的调试、确认、验证等相关工作; 负责对车间设备进行日常维护工作4、配合完成偏差、CAPA 和变更相关工作。任职资格:1、大学本科以上学历,药学,生物学相关专业,3年及以上CHO细胞上游生产相关经验。2、熟悉GMP和药品相关管理法规; 3、有良好的英语阅读和写作能力。4、具有较强的责任感及团队精神