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上游生产工程师
9千-1.3万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/31发布
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公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、生产工作:按计划完成上游生产任务,并保证批生产过程符合工艺规程及 GMP 要求。
2、文件工作:负责起草上游生产车间操作、清洁规程和批生产记录;负责起草上游相关设备的 URS、SOP、验证方案等文件。
3、 设备管理:参与车间设备的调试、确认、验证等相关工作; 负责对车间设备进行日常维护工作
4、配合完成偏差、CAPA 和变更相关工作。

任职资格:
1、大学本科以上学历,药学,生物学相关专业,3年及以上CHO细胞上游生产相关经验。
2、熟悉GMP和药品相关管理法规;
3、有良好的英语阅读和写作能力。
4、具有较强的责任感及团队精神

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