岗位职责：
1、生产工作：按计划完成上/下游生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及 GMP 要求。
2、文件工作：负责起草生产车间操作、清洁规程和批生产记录；负责起草上游相关设备的 URS、SOP、验证方案等文件。
3、 设备管理：参与车间设备的调试、确认、验证等相关工作； 负责对车间设备进行日常维护工作
4、配合完成偏差、CAPA 和变更相关工作。

任职资格：
1、全日制大学本科以上学历，药学，生物学相关专业，具备CHO细胞上游生产相关实习经验；或者具备下游抗体纯化实习经验；
2、招23/24/25届毕业生，具备药品相关生产实习、工作经验。
3、了解GMP和药品相关管理法规；
4、有良好的英语阅读和写作能力。
5、具有较强的责任感及团队精神。

请留意：
该岗位属于生产部岗位，需要根据工作安排进入车间（洁净区）进行生产操作，根据排班需要上夜班。
此岗位可以学习到车间生产技术，可以获得GMP的知识技能，包括工艺、设备、文件等相关内容。有意者可投递。