岗位职责：

1.医学撰写：项目相关医学文件检索与报告；临床试验方案、知情同意书、研究者手册等医学文件撰写；临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的撰写、审核及修订；

2.信息调研：针对不同疾病或各类药品进行临床调研，为立项或商务提供医学支持；

3.参与临床研究：参与内部医学知识培训，提供医学支持；参与研究者会和方案讨论会；在研品种的药物警戒工作，审核修订SAE、SUSAR等报告；

4.协助监管部门答复：协助监管部门答复，协助监管部门沟通等；

5.协助商务洽谈：协助临床商务部商务洽谈，项目报价等；

6.完成上级领导临时交办的工作任务。


任职资格：

1.硕士及以上学历，医学、药学及生命科学相关专业；

2.具备2年以上临床试验经验，有临床药理背景或体内外一致性评价经验优先；

3.熟悉国内外临床试验相关技术指导原则和法规，熟悉临床试验全过程；

4.具备优秀的沟通技巧，包括口头表达、书面表达以及演讲水平；

5.具备较好的中英文读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；

6.熟练使用办公软件。