岗位职责：
1.负责验证的质量改进工作，负责验证相关变更、偏差、CAPA等的高效管理和风险管理工作；
2.组织制定验证主计划，组织协调验证工作有效进行，对验证工作效率提升和成本控制进行负责；
3.落实仪器验证、设施设备验证、计算机化系统验证、运输验证、模拟灌装验证、工艺验证、清洁验证及再验证和验证回顾的管理工作；
4.文件的审核，监督验证的实施，并及时处理验证中出现的问题，无法解决时及时向领导汇报情况，监督验证文件归纳管理；
5.安排好下属的工作，并完成上级安排的其它工作，与其它部门人员相关配合，共同完成部门目标。
岗位要求：
1.制药、自动化及计算机等理工相关专业专科以上学历；
2.具有至少10年都原料药企业验证的相关经验，熟悉厂房、设施、设备、工艺、清洁验证板块；作为主答人参与过GMP审计，参与过WHO/EMA/FDA认证经验更佳；
3.具备计划、协调、督导、现场执行能力；
4.充分理解和认可公司价值观，并能为其付出实际思考和行动
5.良好英文读写能力、办公软件操作熟练。