一、岗位职责
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进；
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；
6、负责部门日常管理工作，如人员考核调配等工作。

二、任职资格
1、本科及以上学历，管理、质量、医药等相关专业；英语良好；
2、3年以上质量管理工作经验，5年以上无菌医疗器械质量管理及检验工作经验；
3、熟悉ISO13485质量管理体系，以及CE认证管理体系；能熟练运用三类医疗器械管理规范条款。
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。