【工作内容】
- 负责公司医疗器械产品的全面质量管理和控制，确保产品质量符合国家法律法规及国际标准。
- 制定和完善公司的质量管理体系，包括但不限于ISO13485、GMP等相关体系文件，推动质量体系的有效运行。
- 监督和指导产品从设计开发到生产制造的全过程质量监控，确保各环节的质量标准得到严格执行。
- 组织进行内部审核和管理评审，对质量问题进行分析并提出改进措施，持续提升产品质量水平。
- 负责与外部监管机构的沟通协调，处理相关审核、检查和认证事宜，维护良好的外部合作关系。



【任职要求】
- 生物医学工程、化学、机械工程等相关专业的全日制本科学历及以上学位。
- 具备至少5年以上的医疗器械行业质量管理经验，熟悉医疗器械行业的质量管理体系和相关法规。
- 熟练掌握ISO13485、GMP等国内外医疗器械质量管理体系标准，并能有效实施。