岗位职责：
①参与体系建设及体系维护，审核或起草各类质量文件和技术文件。
②参与工厂建设和验证工作：包括工艺验证、清洁验证、设备验证等方案和报告审核，并参与验证工作。
③质量问题解决：偏差、变更、退货、投诉等处理。④人员管理：负责QA人员的管理，督促人员履行职责。
⑤生产现场监督管理：负责委托生产和自产产品的生产现场监督管理。
⑥组织或参与各类审计：CMO审计，供应商审计等；
任职资格：
①本科以上学历，药学相关专业，3年以上药品质量管理工作经验。
②从事过非最终灭菌制剂的生产或质量管理工作。
③熟悉GMP和药品管理法相关法律法规要求。