工作职责:
1.负责部门 GMP 体系相关工作，与质量等相关部门对接，负责部门内变更、偏差、CAPA跟进等相关工作，及时处理质量部门反馈的各类问题，确保产品质量符合 GMP 要求；
2.负责部门内部 IPC 团队的管理，带领部门质量控制人员对生产各工序的GMP符合性进行合规监督、检查，及时发现并解决问题，持续提升部门质量管控水平；
3.负责部门内外部审计工作，制定预防措施、组织缺陷项的整改及预防，避免类似问题再次出现；
4.负责部门产品工艺改善，协助部门经理推进设备技改项目；
5.协助部门经理跟进重点工作的执行反馈；推进生产管理体系建设、管理制度制定和优化，持续改进、提升。
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历，制药相关专业，35 周岁以下。
2.三年以上制药企业工作经验，具备质量管控经验者优先，有外企经验者优先。
3.具备良好的沟通能力、组织协调能力，对工作高度负责，主动承担责任。