工作职责:1.负责按照SOP要求完成生产,为临床提供样品;2.参与B级区无菌操作文件及流程的起草和建立;3.参与处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行;4.参与对变更、偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生。任职资格: 1.专科及以上学历;2.有商业化无菌产品生产经验;3.有B级区无菌操作经验和意识; 4.熟悉GMP等法规;5. 3年以上工作经验。