岗位职责:1、全面负责公司质量工作,确保公司质量管理体系符合国内相关法规机构的要求;2、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作以及各种质量管理活动的推动与执行; 3、贯彻实施产品质量检验工作,指导检测人员正确使用、维护和保养检测设备,组织检测人员严格按规程对进货、过程产品及最终产品进行检验和试验,认真把好产品质量关,负责最终产品的放行;4、组织不合格品的控制及评审,制定不合格品的纠正和预防措施并进行监督和验证;5、负责产品质量信息(数据)的收集与分析,并组织相关部门及人员召开产品质量问题分析会议;6、除以上事项外,须履行体系文件中规定的其他职责,并完成上级领导交办的其它工作。任职要求:1、本科及以上学历,理工科专业背景;2、三年及以上质量管理经验,一年及以上医疗器械产品或具有同类产品质量管理工作经验;3、熟悉医疗器械法律法规,精通13485质量体系及主要质量标准,熟悉质量体系标准等认证流程,熟悉同类产品认证的要求和流程;4、具有良好的沟通协调能力,能坚持原则、秉公办事、独立解决经营过程中的质量问题。