工作职责:1、负责厂房、设施、设备、计算机化系统等验证方案的制订和实施,组织相关部门进行风险评估,确保质量验证工作有效开展。 2、根据验证计划及风险评估结论,起草厂房设施设备、计算机系统、设备验证方案;3、根据批准的验证方案执行相关的验证活动,验证过程中及时收集数据并做好记录;4、负责验证用检测设备的日常使用检查,确保检测设备在校期内的正常运行;5、及时将验证过程中产生的偏差及异常情况上报,并反馈至设备使用部门,开展偏差及异常情况调查;工作要求:1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;2、能独立对厂房、设施、设备、计算机化系统制定验证方案及实施,能独立开展验证过程中的偏差及异常情况调查 ;3、有较强的逻辑思考、沟通表达能力;4、如因生产业务变化需要,能接受部门间的轮岗、借调。