岗位职责:研发团队管理领导和管理研发团队,招聘、培养、激励团队成员,提升团队整体技术能力和工作效率。组织定期的研发项目进展汇报会议,确保研发工作的顺利推进。产品研发管理负责新产品的研发工作,从市场调研、产品设计、样品制作到临床试验等各阶段的工作协调和跟踪。确保所有研发活动符合相关法规和标准(如ISO 13485、FDA、CE认证等),确保产品的安全性、有效性和合规性。技术创新与成果转化推动技术创新,关注行业前沿技术动态,及时引入新技术、新材料、新工艺。组织技术攻关,解决研发过程中遇到的技术难题,确保技术成果的顺利转化。与其他部门的协作与质量管理、生产、市场、销售等部门密切合作,确保研发成果能够快速有效地落地并满足市场需求。支持市场部门进行产品推广,提供技术支持和培训。研发预算和资源管理制定研发部门年度预算,合理分配研发资金、物资和人员。管理研发项目的进度和成本,确保项目按时按预算完成。项目监督与风险管理监控研发项目的进展情况,及时识别和应对项目中的风险,确保研发工作的顺利进行。定期向高层管理汇报研发进展和问题,提供决策支持。任职要求:本科及以上学历,医学、机械工程、生物医学工程、电子信息工程等相关专业背景优先。10年以上医疗器械研发工作经验,至少3年以上研发管理经验。熟悉医疗器械的设计、开发、验证和临床试验流程。有成功研发并推向市场的医疗器械产品经验,尤其是符合国内外监管标准的产品经验。熟悉医疗器械法规及国际认证(如ISO 13485、FDA、CE等)。具备较强的技术背景,能够深入理解和解决技术问题,有呼吸机、麻醉机研发经历的优先。