岗位职责：
1、根据企业对产品项目的战略规划、制定产品开发方向，监督产品研发计划执行与管理，有效掌控产品开发期程并准确追踪进度；
2、负责开展、完善研发部门的组织建设、流程优化，追踪各项绩效管理目标；协调企业内外部资源，为研发工作提供良好的组织平台（研发队伍建设管理）；
3、统筹临床试验方案撰写、修改，临床试验项目开展过程中的临床学术支持；
4、统筹临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；
6、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
7、为企业新产品注册、新产品临床试验提供学术支持；
8、负责对研发、市场团队提供医学支持和医学培训，并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答；
9、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、材料学、机械、化学、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历，三年以上第三类（外科植入或手术耗材）生产企业相关岗位工作经验，熟悉掌握ISO13485设计开发程序；
2、熟悉第三类无源医疗器械产品临床试验全过程，熟悉13485/GMP体系，具有三年以上临床医学研究管理工作经验；
3、有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心，认同企业文化；
4、适应能力强，能承受工作压力，为人正直，原则性强；
5、具有优秀的组织、沟通、协调、宣贯能力；
6、具有优秀的逻辑思维、探索专研、灵活泛化、深度洞察能力。