岗位职责
一、检验与合规：
1.负责按照法律法规、标准和公司文件实施公司原辅材料、外购外协件、半成品和成品的检验工作，负责对最终成品出厂前的检验和试验,出具产品检验报告，对检验和试验结果负责，并建立和管理检验记录。
2.负责对不合格品记录和及时反馈，组织不合格评审，提出和实施处置方式并进行监督，和验证；确保检验过程中不合格品的标识与处置的执行，确保所有产品符合质量规定。
3.负责对工艺用水及工作环境的监测。
4.负责检验和试验状态标识的设置、管理和检查。

二、设备与流程管理：
1. 负责检验设备的维护和管理，确保设备正常运行。
2. 协助完成洁净厂房的验证工作和其他关键工序的检验验证与管理工作。
3. 负责监视和测量装置的校准、检定及偏离校准状态时的追踪处理及维护保养；负责产品质量信息（数据）的收集与分析。

三、文档与体系管理：
1. 协助完成公司质量体系文件的更新及管理工作。
2. 定期向上级汇报工作及完成公司安排的其他相关工作。

四、培训与沟通：
1. 参与员工的质量管理和法规知识培训，提高团队的专业水平和服务意识。
2. 与各部门保持良好沟通，确保质量信息的准确传递。


任职要求
1.熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。
2.具备二类、三类医疗器械专业知识，本科及以上学历，年龄23-40岁之内。
3.具备二类、三类医疗器械经验3年以上，熟悉生产、检验、质量控制等环节。
4.熟练使用office办公软件
5.具有良好的管理能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力和逻辑思维能力，执行力强，能承受较大的工作压力，能够组织和协调相关部门的工作。
6.诚实、敬业，工作积极主动，做事沉稳、果断，有良好品德及职业素养，做事原则性强，有责任心。