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医疗器械工艺主管
2-2.5万·15薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/02/14发布
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梅林大道7278号

公司信息
杭州中美华东制药江东有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
要求有三类有源医疗器械经验
岗位职责:
1.参与新产品工艺设计,制定工艺路线、工艺参数等,设计转移,过程分析;
2.负责新产品的工艺验证工作,编制新产品工艺流程及质量控制点,保证产品技术文件的合理性和可靠性;
3.负责关键/特殊工艺的过程确认方案,负责产品试制、试生产工作,包括合格率、质量水平,成本,自动化程度等完成产品设计转换;
4.负责产品异常处理,对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施;
5.负责产品的工艺维护和工艺改进,工艺文件的维护、升版和培训,提出产品工艺优化建议,编制产品的工艺技术文件,
6.负责工装夹具设计,组装和调试工作;
7.负责对操作作业人员进行工艺培训和指导,使其熟悉生产工艺和操作规范。

岗位要求:
1.本科及以上学历,机械设计、机电一体化、医疗器械、高分子材料等相关专业;
2.有医疗器械企业工作经验优先,熟悉三类医疗器械产品设计开发、工艺改善工作和生产制造过程优先;
3.具备较强的团队合作意识,责任心,具备独立分析、解决问题能力;
4.能够熟练使用CAD、DRAW、solidworks、UG等相关制图软件,
5.熟悉13485体系

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