岗位职责:1.负责集团质量管理体系建设与维护,主导设计、搭建及优化公司质量管理体系,确保符合 ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485 等适用标准。2.定期评审体系运行有效性,推动流程标准化与文件化(如质量手册、程序文件等)3.策划并执行内部审核计划,识别体系漏洞及改进机会,跟踪纠正措施直至闭环。主导应对客户审核、第三方认证审核及监管机构审查,确保顺利通过并维持证书有效性。3.开发质量体系培训课程,针对管理层、内审员及一线员工分层实施,提升全员质量意识。 4.主导跨部门持续改进项目(如卓越绩效),优化关键流程,制定改进方案并验证效果,推动质量文化落地。 5.监控行业法规(如FDA 21 CFR、EU MDR)及客户特殊要求的更新,评估合规风险并制定应对策略。建立质量风险管控机制,预防系统性质量问题的发生。6.完成领导交办的其它事项。任职要求:1、本科及其以上学历,机械、电气、质量、管理优先考虑;2、5年以上相同岗位工作经验,具备质量体系建设实际工作经验;3、熟练掌握ISO9001、ISO14001、ISO45001等相关标准;具备体系审核专业知识和技能,熟练掌握审核技巧、质量管理工具、熟悉体系范围内的管理流程等;英语读写熟练,能作为工作语言的优先。