岗位职责：
1.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系；
2.负责公司质量体系的建立、推进与维护；
3.负责组织并策划公司内部审核活动和管理评审；
4.负责组织质量管理体系文件的编写、修订、实施与培训；
5.负责质量管理体系运行日常的监督检查、考核及整改情况的跟踪与汇报；
6.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
7.负责同二方、三方认证机构与咨询机构的外部联系，并陪同审核；
8.负责整理体系方面的适时宣传的资料，并策划、开展体系宣传；
9.接待完成国内、国外质量体系、计量体系、法规符合性、客户要求符合性的验厂审核。
10.对内外组织的质量和计量体系符合性验厂审核的问题，进行调查、分析、解决与处理，输出纠正预防措施CAPA报告

任职资格：
1. 本科及以上学历；
1. 英语（CET-4）或以上水平，需要有说写读能力，能够作为工作语言；
2.3年以上IVDR产品质量体系管理工作经验；
3.受过质量管理体系相关培训；
4.熟悉医疗器械相关方面的法律、法规；
5.可能偶尔会出差（每年2-3次）。