岗位职责：
1、负责建立和维护公司的质量管理体系，确保其符合相关法规要求。这包括制定和实施内部质量控制措施，监督和检查质量保证活动的效果和质量
2、负责生产现场的质量监控，确保生产过程符合质量管理体系的要求。对生产过程中出现的任何偏差及时进行解决，确保操作与公司质量管理体系文件规定一致
3、参与公司产品的相关验证，监督验证过程按批准的方案实施
4、负责供应商产品质量提升，确保供应商提供的产品符合质量标准
5、负责产品不良事件的收集、分析和反馈，及时消除产品质量风险

任职要求：
1、大专及以上学历，医疗器械相关专业或从事1年以上质量相关工作经历
2、1年以上质量体系相关工作经验
3、熟悉ISO13485质量体系，有ISO13485内审员证书
4、了解质量管理体系及医疗器械相关法律法规
5、良好的沟通和协调、文字编写能力和熟练掌握办公软件